Studiul DITTO-HCV este un
proiect iniţiat de Comisia
Europeană, reprezentând
cel mai mare studiu de cinetică
virală efectuat vreodată la pacienţ
ii cu infecţie VHC. Rezultatele
au fost communicate in
cadrul AASLD de către profesorii
Avidan Neumann (de la universitatea
Bar-Ilan, Israel, coordonatorul
studiului) şi Stefan Zeuzem.
Unul din scopurile studiului
a constat în stabilirea criteriilor
de cinetică virală sub tratament
în vederea individualizării
acestuia cat mai precoce (oprirea
tratamentului sau adaptarea
posologiei).
Studiul a demonstrat că raspunsul
virusologic sustinut (RVS) la tratamentul
cu peginterferon alfa-2a
(40KD) + ribavirina (PEGASYS® +
COPEGUS®) poate fi prezis la 1
săptămană de la începerea terapiei
sau în săptămâna 4- prin
monitorizarea felului în care scade
viremia. În prezent, pacienţii
trebuie să urmeze tratamentul
timp de 12 săptămani pentru a se
putea aprecia dacă terapia va avea
sau nu succes. "Aceasta este o veste
bună atât pentru pacienţi cat şi
pentru medici. Folosirea noilor
criterii va permite identificarea
mult mai rapidă a acelor pacienţi
care nu vor atinge un RVS adecvat
si astfel vor putea fi sfătuiţi să întrerupă
această medicaţie, crescându-
le calitatea vieţii", a apreciat
Prof. Neumann. "Oprirea la timp
a aceastei terapii va permite şi eficientizarea
raportului cost-beneficiu, |
 |
scutind cel puţin 8 săptămâni
de tratament inutil", a continuat
Prof. Neumann.
Responderii rapizi au cele
mai promiţătoare rezultate
în cadrul studiului
s-au obţinut rezultate semnificative
la pacienţii responderi rapizi,
respectiv pacienţii al căror ARN
VHC a scăzut cu cel puţin 99% in
prima lună de tratament. În acest
subgrup, chiar şi cei mai dificil de
tratat, respectiv cei cu genotip
viral 1, au atins un RVS de 83%,
răspuns similar celor cu genotip
2/3 (88%), pacienţi care se ştie,
sunt mai uşor de tratat. "Este astfel
Răspunsul la terapia
standard al
hepatitei cronice
cu virus C poate fi
prezis după o
săptămână de la
începerea tratamentului.
extrem de important să poată
fi identificaţi responderii rapizi.
Medicii vor putea informa aceşti
pacienţi că au şanse mari de a
avea un tratament de succes,
dandu-le astfel speranţe reale
care să îi facă să adere în continuare
la schema terapeutică", a
spus Prof. Neumann.
|
|
Nu este posibilă în prezent obţinerea
unor rate de RSV mai mari
comparativ cu regimul standard,
dar cu toate acestea rata de succes
este înaltă. Studiul a arătat că,
deşi individualizarea timpurie a
tratamentului în concordanţă cu
cinetica virală ar putea fi efectivă
în principiu pentru ameliorarea
ratei de răspuns atunci când mai
multe opţiuni terapeutice sunt
disponibile, acest lucru nu este
însă posibil pentru durata de 48
de săptămani de tratament cu
PEGASYSÒ + COPEGUSÒ cu
tote modificările de tratament
încercate.
RVS pentru genotipul 1 a fost
58% în cazul regimului standard
(peginterferon alfa-2a 180 mg
săptămânal şi ribavirină 1000-
1200 mg zilnic, 48 săptămâni)
versus 49% pentru tratamentul
individualizat.
Pentru genotipurile 2/3, RVS a
fost 87% pentru regimul standard
versus 90% pentru cel individualizat.
Studiul DITTO-HCV este un studiu
european independent multicentric
iniţiat de către Comisia
Europeană în cadrul Programului
pentru Calitatea Vieţii (QLK2-
2000-00836), firmele Hoffmann
La-Roche şi Maxim Pharmaceuticals.
300 de pacienţi cu
hepatită cronică C din Franţa,
Germania, Grecia, Israel, Italia,
Olanda, Spania, Suedia şi Elveţia
au fost înrolaţi în acest studiu
care a început în aprilie 2001.
|
