Ateroscleroza a fost văzută până de curând
ca fiind o boală cronică, progresivă, caracterizată
prin acumularea continuă de lipide
în peretele arterial. Cu toate acestea, de
curând, studii mari, efectuate în principal cu
statine care au ţintit reducerea marcată a
nivelelor plasmatice în special ale LDL-colesterolului
au arătat că evoluţia acestui
proces poate fi mult încetinită şi uneori
chiar oprită. Studiul ASTEROID (A Study To
Evaluate the Effect of Rosuvastatin On
Intravascular Ultrasound-Derived Coronary
Atheroma Burden Trial) prezentat în cadrul
Celei de-a 55 Sesiuni Ştiinţifice a Colegiului
American de Cardiologie 2006 a arătat că
tratamentul intensiv cu o statină- rosuvastatin,
poate contribui inclusiv la regresia
aterosclerozei. Studiile anterioare au indicat
faptul că tratamentul intensiv cu statine
ar putea preveni progresiunea aterosclerozei
coronariene sau creşterea plăcilor de
aterom, dar până acum nici unul nu arătase
posibilitatea regresiei acestui proces.
Scopul studiului a fost de a evolua efectul
tratamentului intensiv cu statine asupra
progresiunii aterosclerozei evaluate prin
ecografie intravasculară la pacienţii cu
boală coronariană demonstrată angiografic.
Studiul s-a desfăşurat în 53 de centre terţiare
din Statele Unite, Canada, Europa şi Australia.
507 pacienţI au avut o evaluare intravasculară
ecografică (IVUS) iniţială şi au primit apoi un
tratament cu 40 mg rosuvastatin (Crestor™,
Astra Zeneca), studiul fiind unul de tip deschis.
Doza de 40 mg rosuvastatin demonstrase anterior
cea mai mare reducere a nivelului LDL-C
comparativ cu orice altă statină; medicamentul
a fost ales de asemenea pentru că studiile arătaseră că acest agent |
 |
creşte semnificativ nivelul de HDL-C dacă este administrat
la doza terapeutică
maximă.
Rosuvastatin şi-a câştigat porecla
de "super-statină" sau "statina
gorilă" la scurtă vreme de la
lansarea pe piaţă deoarece studiile
au arătat că produce o scădere
a nivelelor LDL mai mare decât
orice altă statină. Ipoteza de la
care s-a pornit în studiul
ASTEROID a fost aceea că o terapie
intensivă cu statina, cu intenţ
ia de a obţine nivele foarte reduse
ale LDL-colesterolului cuplate
cu o creştere marcată a HDL-colesterolului
ar putea determina regresia
aterosclerozei coronariene.
IVUS a permis o apreciere precisă
şi reproductibilă a modifică
rilor survenite la nivelul
plăcilor de aterom în timpul
tratamentului. Aprecierea progresiunii
aterosclerozei s-a făcut
la iniţierea terapiei şi după 24
de luni de tratament într-o
manieră "oarbă", evaluatorii
neştiind rezultatele obţinute la
iniţierea studiului. În total 349
de pacienţi au avut evaluări la
începerea şi terminarea studiului.
Dacă un pacient a necesitat
coronarografie între lunile 18 şi
24 de studiu, la momentul coronarografiei
s-a efectuat şi IVUS,
pentru a nu mai supune pacientul
unei noi proceduri invazive la
vizita efectuată la 24 de luni.
Scopurile primare urmărite au
fost reducerea procentuală a |
|
volumului plăcii de aterom şi
modificarea nominală a volumului
ateromului într-un subsegment
de 10 mm din zona cea mai
sever afectată la momentul 0.
Scopul secundar urmărit a fost
modificarea volumului total normalizat
al ateromului la nivelul
întregii artere. Au fost incluşi
pacienţi cu o leziune coronariană
demonstată angiografic
>20%; o stenoză la nivelul
vaselor ţintă demonstrată prin
IVUS <50% care nu a fost tratată
prin angioplastie şi care avea o
dimensiune de cel puţin 40 mm;
pacienţi fără tratament anterior
cu statine. Nu au existat criterii
de includere sau excludere pe
baza nivelului bazal al LDL.
Criteriile de excludere au fost
nivele ale trigliceridelor serice
>500 mg/dl sau diabet prost
controlat (HbA1c>10%).
Nivelul bazal al LDL-C de 130,4
(34,3) mg/dl s-a redus după tratament
la 60,8 (20) mg/dl, semnificând
o reducere medie de
53,2% (P<0,001) cu 75% dintre
pacienţI atingând un nivel al
LDL<70 mg/dl. Aceasta este cea
mai mare reducere reducere a
colesterolului observată vreodată
într-un studiu major efectuat cu
statine. Nivelul mediu al HDL-C
iniţial a fost de 43,1 (11,1) mg/dl,
crescând la 49 (12,6) mg/dl,
respectiv o creştere de 14,7%
(P<0,001); această creştere de
asemenea nu s-a mai înregistrat |
